苏州翼展净化科技有限公司
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工程案例

江苏中饮机械有限公司

功能:
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适用面积:
除尘率:
杀有害菌率:
负离子浓度:
杀霉菌率:
废气净化率:
加工定制:
案例介绍
一、洁净室的基础知识
(一)什么叫洁净室
(二)洁净室的四大技术要素
(三)洁净室的分类
(四)洁净室洁净度等级标准
(五)洁净室的占有状态
(六)洁净室的污染源及其控制
二、关于GMP
(一)GMP的发展史
(二)新版GMP的特点
(三)新版GMP和1998年版GMP的不同之处
三、药厂洁净室的空调净化设计
(一)设计前的准备工作
(二)药品生产用洁净室的平面布局
(三)空调净化系统和排风系统
(四)空调净化系统的三大平衡计算
(五)空调净化系统空气处理方案的优化
(六)空调净化系统的总冷量、总热量、总加湿量的计算
(七)空调和净化设备的选择
(八)施工图的绘制
四、药厂洁净室的确认和验证
(一)药品生产企业的确认和验证
(二)药厂洁净室的确认可分为:
(三)对药厂洁净室进行正常动态的监控
(四)对药品生产工艺进行验证
(五)洁净室的静态检测项目
五、附录
附录1 “无菌药品”中强调的主要内容
附录2 “原料药”中强调的主要内容
附录3 “生物制品”中强调的主要内容
附录4 “血液制品”中强调的主要内容
附录5 “中药制剂”中强调的主要内容
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